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產(chǎn)品名稱： Parteck®M DPI 干粉吸入用甘露醇產(chǎn)品型號(hào)： 1.03668.1000產(chǎn)品時(shí)間： 2020-07-06
客服熱線：4008005586
來源于優(yōu)化后的甘露醇，Parteck® M DPI的粉體學(xué)性質(zhì)被設(shè)計(jì)用于吸入用干粉制劑，提高載藥后的流動(dòng)性和釋藥性能。
產(chǎn)品介紹
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PARTECK® M DPI提供：
化學(xué)、物理和生物穩(wěn)定性
該材料的低含水量和低吸濕性降低了API的
水解風(fēng)險(xiǎn)，提升了流動(dòng)的可靠性，并有助
于減少生物負(fù)荷。
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使用方便
其粉體和流動(dòng)性能非常適合優(yōu)化混合均勻
性、將A PI輸送到肺部和穩(wěn)定的含量均勻
性。
PARTECK® M DPI優(yōu)勢(shì)：
無還原糖，無相容問題。
正如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所示，我們的Parteck® M DPI將雜質(zhì)限制在0.05％以下。還原糖對(duì)于具有伯胺基團(tuán)、生物分子和多肽的小分子API的穩(wěn)定性構(gòu)成主要威脅。乳糖就是一種還原糖。根據(jù)歐洲藥典的規(guī)定，作為非還原糖，甘露醇仍含有可達(dá)0.20％痕量水平的還原糖雜質(zhì)。同時(shí)，Parteck® M DPI有顯著的不會(huì)影響API完整性的生理惰性。
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優(yōu)異的API輸送系統(tǒng)，值得信賴的藥物載體
終讓您的 API 到達(dá)肺部就是主要目標(biāo)。使用我們的 Parteck®M DPI 進(jìn)行的細(xì)顆粒組分（FPF）的空氣動(dòng)力學(xué)表征（圖 1）表明，API 在肺部富集增強(qiáng)。因此，治療方案有更好的機(jī)會(huì)在每次吸入時(shí)獲得理想的結(jié)果。
確保制劑3年保質(zhì)期的穩(wěn)定性
降低水分對(duì)儲(chǔ)存過程中API的穩(wěn)定性是有利的。 Parteck® MDPI的含水量可以非常低，約為0.01％（LOD），這是因?yàn)槠湮鼭裥院苋?。全面降低含水量有助于保護(hù)API-載體的相互作用，并提升制劑的穩(wěn)定性，保質(zhì)期可達(dá)3年。
流動(dòng)性，均一性，粒度分布
Parteck® M DPI在藥品貨架期內(nèi)的可精確微量調(diào)節(jié)的流動(dòng)性歸功于其粉體性質(zhì)：
i. 休止角：30–32°
ii. 松密度160–200 mL/100 g
iii. 緊密度130–170 mL/100 g
iv. 豪斯納指數(shù)1.17–1.23
載體顆粒還表現(xiàn)出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面積。這種高度特異性和大表面積與微粉化的API結(jié)合提供了優(yōu)異的均一性。
圖3顯示API在Parteck® M DPI載體上的均勻分布和穩(wěn)定混合。如圖所示的混合物的穩(wěn)定粘附力可確保劑量的恒定。
此外，圖2展示了三個(gè)批次的Parteck® MDPI保持了平均粒徑為200μm，有利于制劑的重現(xiàn)性。
產(chǎn)品料號(hào) | 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
ME1036681000 | 1.03668.1000 | Parteck®M DPI 干粉吸入用甘露醇 | 1kg/瓶 |
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